藥品使用質量專項檢查方案

藥品使用質量專項檢查方案

　　為了確保工作或事情能有條不紊地開展，通常需要預先制定一份完整的方案，方案指的是為某一次行動所制定的計劃類文書。制定方案需要注意哪些問題呢？以下是小編收集整理的藥品使用質量專項檢查方案，僅供參考，大家一起來看看吧。

　　一、工作目標

　　通過專項檢查，進一步貫徹落實《藥品管理法》、《省藥品監督管理條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《省藥品使用質量管理規范》等醫療機構藥品管理要求，督促各級醫療機構規范藥品使用管理，健全醫療機構藥品質量管理體系，完善醫療機構藥品使用質量監管長效機制，確保人民群眾用藥安全。

　　二、檢查范圍

　　全區各級醫療機構均列入本次檢查范圍。各鎮（開發區、街道）食品藥品安全委員會辦公室協調所屬鎮衛生院（社區衛生服務中心）開展對轄區內村衛生室（社區衛生服務站）、門診部和診所（廠礦醫務室）的檢查，區食品藥品監管局聯合區衛生局負責一級以上醫療機構和民營醫院的檢查，并對社區衛生服務站、門診部和診所（廠礦醫務室）的檢查情況進行督查。

　　三、檢查內容

　　1、醫療機構在藥品購進、儲存、養護、調配、使用等相關環節質量管理制度制定和執行情況；

　　2、醫療機構藥學技術人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況；

　　3、醫療機構藥品進貨渠道的合法性，相關資質、購進票據、檢驗報告、冷鏈數據的留存情況，藥品進貨驗收情況，非藥學科室和醫務人員是否自行采購藥品；

　　4、醫療機構藥品儲存與養護所需的設施設備是否齊全，是否能夠滿足藥品存儲的需要；

　　5、醫療機構對近效期藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續使用；

　　6、醫療機構制劑管理情況，是否具備合法的制劑許可證和制劑批準手續是否擅自配制醫療機構制劑，制劑調劑使用是否符合規定，是否使用未經批準的醫院制劑，是否變相銷售醫院制劑；

　　7、人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的使用管理情況，是否使用非法渠道購入的人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的情況，是否有醫院工作人員向患者推銷上述藥品的行為；

　　8、診所是否超出《省個人設置的門診部和診所等醫療機構常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑；

　　9、經營中藥飲片的醫療機構，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片，是否對上游供應方中藥飲片來源進行審核和確認，是否在市食品藥品監督管理局備案；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書，是否按《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規范》進行全檢；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管目錄；儲存保管方法及設施是否符合規定要求；

　　10、疫苗接種點的疫苗領用和存儲情況，領用和存儲是否符合《省藥品冷鏈物流操作規范(暫行)》。

　　四、時間安排

　　20xx年8月15日至10月31日。

　　（一）動員發動階段（通知下發之日起至20xx年8月20日）

　　各公立醫療機構對照檢查內容自查自糾；區食品藥品監督管理局組織召開個體（民營）醫療機構會議，組織相關醫療機構進行自查自糾。

　　（二）現場檢查階段（20xx年8月20日至20xx年9月20日）

　　1、各鎮（開發區、街道）食品藥品安全委員會辦公室協調所屬鎮衛生院（社區衛生服務中心）開展對轄區內村衛生室（社區衛生服務站）、門診部和診所（廠礦醫務室）開展現場檢查，對檢查中發現的問題應監督相應醫療機構進行整改。相關現場檢查記錄于9月25日前上報區食品藥品監督管理局。

　　2、區衛生局、藥監局組成聯合檢查組對一級以上醫療機構進行現場檢查。

　　（三）總結提高階段（20xx年9月25日至20xx年10月31日）

　　對存在問題較多或存在嚴重缺陷的醫療機構進行跟蹤復查，對專項檢查工作情況進行分析總結，并通報檢查發現的問題。

　　五、工作要求

　　（一）提高思想認識。開展醫療機構藥品使用質量專項檢查工作，是鞏固全區“藥品安全示范區”建設成果、提升醫療機構藥品質量管理水平的重要措施，各單位要從推進醫藥衛生體制改革、保障群眾用藥安全有效的高度，切實提高思想認識，加強組織領導，指定專人負責，落實工作責任，確保專項檢查工作有序推進。

　　（二）確保檢查實效。要將本次專項檢查與醫療機構各項日常監督檢查工作緊密結合起來，采取有力措施，狠抓落實，對在檢查中發現的案件線索應及時移送藥品監管部門依法查處。檢查中發現重大問題要及時上報，并向有關部門進行通報。

　　（三）探索長效機制。要積極探索運用藥品質量遠程監管等創新手段提升醫療機構藥品使用質量監管工作效能；要將本次專項檢查結果納入醫療機構藥品質量安全信用等級評定，進一步推進醫療機構藥品安全信用體系建設；要健全醫療機構監管檔案，進一步完善各項監管制度，切實提升醫療機構藥品使用質量管理水平。

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